LENTES DE CONTACTO QUE PUEDES USAR HASTA UNA SEMANA SIN SACÁRTELOS.

Una muy buena noticia para aquellos que tienen problemas visuales y que no les gusta andar con un marco en la cara, ya sea por fines estéticos, actividades deportivas, etc.

El día 30 de abril de 2018. la FDA aprobó para comercialización al dispositivo llamado:

Lentes de contacto Bausch + Lomb ULTRA (samfilcon A)

Este lente de contacto es desechable y su gran ventaja es que es de uso extendido, ya que se puede usar continuamente durante hasta seis noches y siete días, sin eventos adversos graves y pocos efectos secundarios. 

Al igual que todos los anteojos, el uso de esta lente de contacto requiere una visita y prescripción médica.

Puede ser usado en los siguientes diagnósticos:

miopía, 

hipermetropía,

astigmatismo, 

presbicia.

Si quieres leer la carta de aprobación de la FDA en PDF, haz click aquí.

LA FDA APROBÓ EL USO DE LUCEMYRA PARA TRATAR LA ADICCIÓN A OPIOIDES.

          Como es sabido, en USA existe una lucha sin cuartel contra la adicción a opioides, problema que afecta a tantos pacientes, que dicha adicción se considera una epidemia. La FDA (Food and Drug Administration) pelea en esta guerra tratando de cubrir todos los frentes. El objetivo principal es disminuir la exposición de los pacientes a opioides y de esa forma se evita el desarrollo de nuevas adicciones. 

Hoy 16 de Mayo, la FDA lanzó una nueva arma, ya que aprobó al medicamento Lucemyra (hidrocloruro de Iofexidina) para la mitigación de los síntomas de abstinencia a fin de facilitar la interrupción abrupta de los opioides en adultos, aunque con algunas restricciones. Pues si bien  Lucemyra puede disminuir la gravedad de los síntomas de abstinencia, es posible que no los evite por completo y sólo se aprueba para tratamientos de hasta 14 días.

Al igual que todos los medicamentos, Lucemyra posee efectos secundarios, los más comunes son hipotensión (presión arterial baja), bradicardia (ritmo cardíaco lento), somnolencia (sueño), sedación y mareos. Además se asoció con algunos casos de síncope (desmayo). Lucemyra afecta la actividad eléctrica del corazón, lo que puede aumentar el riesgo de arrítmias. Por el contrario, al detener el tratamiento con Lucemyra, los pacientes pueden experimentar un marcado aumento en la presión arterial. La seguridad y eficacia de Lucemyra no se ha establecido en niños o adolescentes menores de 17 años. Después de un período sin usar medicamentos opioides, los pacientes pueden ser más sensibles a los efectos de cantidades más bajas de los mismos en caso de recaída, y tomar opioides en cantidades que se usaron antes de retirarse de su consumo puede provocar una sobredosis y la muerte.

La FDA exige 15 estudios de diverso tipo posteriores a la comercialización,  para poder determinar si Lucemyra podrá ser usado en tratamientos a largo plazo y si es seguro para niños.

En buenas cuentas, una gran noticia, ya que aumenta el arsenal terapéutico del que disponen los médicos para tratar estos cuadros de adicción a opioides, y una buena perspectiva para los adictos que quieren salir del foso y que necesitan ayuda.

NOVARTIS OBTIENE APROBACIÓN DE LA FDA PARA EL USO DE GILENYA® EN NIÑOS DE 10 A 18 AÑOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE.

          Novartis anunció ayer, 11 de mayo de 2018, que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso del fármaco denominado Gilenya® (fingolimod) para el tratamiento de niños y adolescentes de 10 a 18 años de edad con Esclerosis Múltiple Recidivante (EMR), lo que convierte a fingolimod en la primera  terapia modificadora del curso de la enfermedad indicada para estos pacientes. Este último concepto se refiere a terapias, fármacos que desaceleran el progreso de la Esclerosis Múltiple (EM).

La actual aprobación amplía el rango de edad para los pacientes que se pueden beneficiar con el uso de Gilenya, pues ya se había aprobado previamente su aplicación a pacientes con EMR de 18 años en adelante. Esta indicación pediátrica de Gilenya, recibió la designación de Terapia Modificadora por parte de la FDA en diciembre de 2017. Ahora se puede administrar en niños desde 10 años en adelante. La importancia de la aplicación en menores de 18 años es que en la EM las recaídas repetidas son más comunes en los niños y adolescentes  que en los adultos, por lo que estas noticias son alentadoras para los pacientes y sus familias.

Este gran avance que ofrece un tratamiento para los pacientes más jóvenes con EM, tiene sus bases en un ensayo clínico llamado PARADIGMS. Un estudio de eficacia y seguridad de fase III, doble ciego, aleatorizado y multicéntrico de fingolimod frente a interferón beta-1a, diseñado específicamente para niños y adolescentes con EMR. Fingolimod se administró vía oral e interferón beta-1a se aplicó a través de una inyección instramuscular. El punto final primario demostró que fingolimod redujo la tasa de recaídas en aproximadamente 82% durante un período de hasta dos años en comparación con las inyecciones intramusculares de interferón beta-1a en niños y adolescentes de 10 años en adelante con EMR. En este estudio, el perfil de seguridad de Gilenya fue en general consistente con el observado en ensayos clínicos previos en adultos. Sin embargo, al igual que todos los fármacos, fingolimod no está exento de provocar Eventos Adversos (EA) en los pacientes que reciben dicho medicamento. Es así como en este estudio, aunque se reportaron más EA en el grupo de interferón beta-1a, se informaron con mayor frecuencia EA graves  en pacientes tratados con fingolimod.

En suma un poderoso avance en la terapéutica contra la Esclerosis Múltiple, que se venía esperando hace muchos años y que abre un nuevo sendero de esperanza.

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SHERLOCK, UNA RÁPIDA RESPUESTA PARA BROTES EPIDÉMICOS.

           Muchas veces hemos visto en las noticias imágenes y relatos sobre brotes de alguna enfermedad que se está transmitiendo rápidamente, principalmente en zonas de África o regiones tropicales. Hemos visto también las respuestas de salud pública: aislamiento de pacientes enfermos, incineraciòn de cadáveres, trajes de protección biológica, etc. Todo esto podría evitarse si la tecnología SHERLOCK cumple lo que promete: con una muestra de sangre o de saliva puede identificar virus como Ébola, Zika, Fiebre Amarilla, etc.  ¿Por qué digo que toda la respuesta ante el brote epidémico podría evitarse?, porque sencillamente no habría brote epidémico si con un sólo examen se detecta al paciente "cero" y se le aísla rápidamente para tratamiento.

Se puede decir que las herramientas rápidas y sensibles son fundamentales para diagnosticar, vigilar y caracterizar una infección

¿Qué es SHERLOCK?, Para comenzar, SHERLOCK es una tecnología y su nombre nace de la abreviatura de Specific High-sensitivity Enzymatic Reporter unLOCKing, algo como Desbloqueo enzimático específico de alta sensibilidad. Fue desarrollado por científicos del Instituto Broad del MIT y Harvard y se dio a conocer por primera vez en 2017. Básicamente su función es permitir a los médicos diagnosticar rápida y económicamente muestras de pacientes y rastrear epidemias como el Ébola y el Zika con equipo limitado, levantando una barrera para el despliegue rápido en zonas de brotes.

Permite utilizar muestras clínicas como sangre, saliva u orina, eliminando el paso del envío y procesamiento de las muestras en un entorno de laboratorio y personal capacitado profesionalmente. Esto permite ahorrar un tiempo muy valioso, sobre todo en aquellas zonas de pobreza extrema en que no hay acceso a laboratorios clínicos ni personal capacitado.

Como una mejora para el rendimiento se diseñó en el laboratorio Sabeti, un proceso denominado HUDSON, el que consiste en un rápido tratamiento químico y térmico utilizado en las muestras para inactivar ciertas enzimas que de otra manera degradarían los objetivos genéticos. Uno de sus creadores declara que "Este sistema nos acerca aún más a un diagnóstico rápido y fácil de usar que se puede implementar fácilmente en cualquier lugar".

La combinación en el uso de SHERLOCK y HUDSON pretende acercar la herramienta diagnóstica al paciente, en dónde dicen debe estar.

Esta tecnología parece maravillosa, ojalá se implemente formalmente en poco tiempo y todas las regiones del mundo puedan acceder a ella.

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CRISPR-based diagnostic SHERLOCK optimized for rapid use during viraloutbreaks

MICRODISPOSITIVO SE PUEDE PEGAR A UN DIENTE PARA CONTROLAR LA INGESTA DITETÉTICA

         

           En otro blog escribo sobre el promisorio mercado de los Dispositivos Médicos. Menciono que las principales herramientas para mantener la competitividad son la investigación y la investigación. Así vemos que ocurre con un pequeñísimo dispositivo con forma de lámina y que puede pegarse en un diente para transmitir información sobre lo que ingiere una persona. ¿Cuál sería la importancia de esto?. Existen numerosas investigaciones sobre la ingestión de determinados alimentos pues podrían ser un factor de riesgo para la salud o por el contrario porque presentan propiedades que aconsejarían su consumo en determinadas cantidades. Actualmente todos estos estudios son en base a llenar encuestas por el propio paciente o a través de llamadas telefónicas, en las que se pregunta al paciente cuánto comió de esto, cuánto comió de esto otro y a qué horas. Por lo tanto, la recopilación de datos puede desviarse por la memoria del paciente. Como sea, siempre la cantidad que se come es una estimación y no un dato preciso; pero con la presencia de un sensor realmente se puede detectar la concentración precisa de algún nutriente presente en los alimentos y el momento exacto en que se ingirió.

Previamente los dispositivos portátiles desarrollados para controlar la ingesta dietética estaban restringidos por molestos inconvenientes, como la necesidad de utilizar un cableado voluminoso o protector bucal, o exigir un reemplazo frecuente debido a la rápida degradación de los sensores. Hoy todo eso se evita con el diseño del sensor que ocupa un espacio de apenas 2 mm x 2 mm y que se puede adaptar y unir de forma flexible a la superficie irregular de un diente. De manera similar a la recolección de peaje en una carretera, los sensores transfieren sus datos de forma inalámbrica en respuesta a una señal de radiofrecuencia entrante.

Los sensores están formados por tres capas intercaladas: una capa central "bioresponsiva" que absorbe el nutriente u otros productos químicos a controlar y dos capas externas que comprenden dos anillos de oro de forma cuadrada. Juntas, las tres capas funcionan como una antena en miniatura, reuniendo y transmitiendo ondas en el espectro de radiofrecuencia. Cuando los sensores son golpeados por una onda entrante, una porción específica de la onda se cancela y la parte restante se transmite hacia atrás, bastante similar a un parche de pintura azul que absorbe las longitudes de onda rojas y refleja el azul hacia los ojos humanos.

Sin embargo, los sensores tienen la capacidad de cambiar su "color". Por ejemplo, si la capa central absorbe sal o etanol, sus características eléctricas se modificarán, haciendo que los sensores absorban y transmitan un espectro distintivo de ondas de radiofrecuencia, con diferente intensidad . Los nutrientes y otros analitos se pueden detectar y evaluar de esta manera.

De acuerdo a sus creadores, la modificación de la capa biorreactiva para sensar otros químicos sólo está limitada por la creatividad.

ISRAEL, A LA VANGUARDIA DEL USO MÉDICO DE CANNABIS.

          Israel se ha convertido en líder mundial en el uso médico de cannabis.  Hay que recordar que a comienzos del 2017 Panaxia Pharmaceuticals Industries Ltd, una compañía farmacéutica israelí especializada en investigación y desarrollo de cannabis farmacéutico, junto a Ultra Health®, la primera compañía de cannabis de Nuevo México,  inauguraron la “Primera Planta de Producción de Cannabis Farmacéutico en los Estados Unidos”, ubicada en Bernalillo, Nuevo México. Ahora, a comienzos del 2018, Israel es el primer país del mundo en validar como Dispositivo Médico a un vaporizador para inhalar cannabis medicinal. En efecto el Ministerio de Salud del país certificó el vaporizador VapePod desarrollado por la compañía Kanabo Research Ltd. con sede en Israel como un Dispositivo Médico. 

Según Avihu-Tamir, cofundador y CEO de la compañía, la ventaja del vaporizador es que su uso  permite que los pacientes consuman el cannabis en dosis precisas, razón por la cual el Ministerio lo aprobó. En cuanto a ventas se espera que en Europa comiencen el próximo trimestre y que la distribución local en Israel empiece para junio.

Una de las razones involucradas en la creación de un vaporizador para inhalación de cannabis fue evitar el tabaquismo. ¿Cuál es la relación?. Tamir dijo que  en Israel, a menudo se le ordena a un paciente usuario de cannabis medicinal que fume su receta, o incluso la mezcle con tabaco para 'que arda mejor'. Por eso se comenzó a explorar y proporcionar vías de administración más sanas para los pacientes de cannabis israelíes.

Para lograr sus fines Kanabo se asoció con una compañía de vaporizadores  de EE. UU. Las primeras formulaciones en desarrollo se centran en:

- trastornos del sueño

- dolor crónico

- trastornos de ansiedad, con un enfoque especial en el trastorno de estrés postraumático. 

Kanabo Research lleva a cabo actividades de validación clínica en Israel para toda la tecnología y las mencionadas formulaciones en desarrollo. Todo este trabajo e investigación produjo la plataforma del vaporizador VapePod que recibió la certificación inicial como dispositivo médico por parte del Ministerio de Salud de Israel, convirtiéndose en el primer vaporizador basado en extractos aprobado para uso médico.

Kanabo también ha iniciado ensayos preclínicos sobre su primera fórmula patentada para evaluar su eficacia en el tratamiento de los trastornos del sueño.

Como podemos ver, la tecnología acerca cada vez más el uso médico de cannabis a los pacientes, eliminando factores de riesgo para la salud asociados a su consumo. Y ofrece una nueva alternativa terapéutica a quienes no han encontrado un fármaco adecuado a sus trastornos, ya sea porque no les  son efectivos o les producen efectos indeseados.