viernes, 18 de mayo de 2018

LENTES DE CONTACTO QUE PUEDES USAR HASTA UNA SEMANA SIN SACÁRTELOS.

Una muy buena noticia para aquellos que tienen problemas visuales y que no les gusta andar con un marco en la cara, ya sea por fines estéticos, actividades deportivas, etc.

El día 30 de abril de 2018. la FDA aprobó para comercialización al dispositivo llamado:
Lentes de contacto Bausch + Lomb ULTRA (samfilcon A)

Este lente de contacto es desechable y su gran ventaja es que es de uso extendido, ya que se puede usar continuamente durante hasta seis noches y siete días, sin eventos adversos graves y pocos efectos secundarios. 

Al igual que todos los anteojos, el uso de esta lente de contacto requiere una visita y prescripción médica.

Puede ser usado en los siguientes diagnósticos:

miopía, 
hipermetropía,
astigmatismo, 
presbicia.

Si quieres leer la carta de aprobación de la FDA en PDF, haz click aquí.


miércoles, 16 de mayo de 2018

LA FDA APROBÓ EL USO DE LUCEMYRA PARA TRATAR LA ADICCIÓN A OPIOIDES.

          Como es sabido, en USA existe una lucha sin cuartel contra la adicción a opioides, problema que afecta a tantos pacientes, que dicha adicción se considera una epidemia. La FDA (Food and Drug Administration) pelea en esta guerra tratando de cubrir todos los frentes. El objetivo principal es disminuir la exposición de los pacientes a opioides y de esa forma se evita el desarrollo de nuevas adicciones. 

Hoy 16 de Mayo, la FDA lanzó una nueva arma, ya que aprobó al medicamento Lucemyra (hidrocloruro de Iofexidina) para la mitigación de los síntomas de abstinencia a fin de facilitar la interrupción abrupta de los opioides en adultos, aunque con algunas restricciones. Pues si bien  Lucemyra puede disminuir la gravedad de los síntomas de abstinencia, es posible que no los evite por completo y sólo se aprueba para tratamientos de hasta 14 días.

Al igual que todos los medicamentos, Lucemyra posee efectos secundarios, los más comunes son hipotensión (presión arterial baja), bradicardia (ritmo cardíaco lento), somnolencia (sueño), sedación y mareos. Además se asoció con algunos casos de síncope (desmayo). Lucemyra afecta la actividad eléctrica del corazón, lo que puede aumentar el riesgo de arrítmias. Por el contrario, al detener el tratamiento con Lucemyra, los pacientes pueden experimentar un marcado aumento en la presión arterial. La seguridad y eficacia de Lucemyra no se ha establecido en niños o adolescentes menores de 17 años. Después de un período sin usar medicamentos opioides, los pacientes pueden ser más sensibles a los efectos de cantidades más bajas de los mismos en caso de recaída, y tomar opioides en cantidades que se usaron antes de retirarse de su consumo puede provocar una sobredosis y la muerte.

La FDA exige 15 estudios de diverso tipo posteriores a la comercialización,  para poder determinar si Lucemyra podrá ser usado en tratamientos a largo plazo y si es seguro para niños.

En buenas cuentas, una gran noticia, ya que aumenta el arsenal terapéutico del que disponen los médicos para tratar estos cuadros de adicción a opioides, y una buena perspectiva para los adictos que quieren salir del foso y que necesitan ayuda.


sábado, 12 de mayo de 2018

NOVARTIS OBTIENE APROBACIÓN DE LA FDA PARA EL USO DE GILENYA® EN NIÑOS DE 10 A 18 AÑOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE.

          Novartis anunció ayer, 11 de mayo de 2018, que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso del fármaco denominado Gilenya® (fingolimod) para el tratamiento de niños y adolescentes de 10 a 18 años de edad con Esclerosis Múltiple Recidivante (EMR), lo que convierte a fingolimod en la primera  terapia modificadora del curso de la enfermedad indicada para estos pacientes. Este último concepto se refiere a terapias, fármacos que desaceleran el progreso de la Esclerosis Múltiple (EM).

La actual aprobación amplía el rango de edad para los pacientes que se pueden beneficiar con el uso de Gilenya, pues ya se había aprobado previamente su aplicación a pacientes con EMR de 18 años en adelante. Esta indicación pediátrica de Gilenya, recibió la designación de Terapia Modificadora por parte de la FDA en diciembre de 2017. Ahora se puede administrar en niños desde 10 años en adelante. La importancia de la aplicación en menores de 18 años es que en la EM las recaídas repetidas son más comunes en los niños y adolescentes  que en los adultos, por lo que estas noticias son alentadoras para los pacientes y sus familias.

Este gran avance que ofrece un tratamiento para los pacientes más jóvenes con EM, tiene sus bases en un ensayo clínico llamado PARADIGMS. Un estudio de eficacia y seguridad de fase III, doble ciego, aleatorizado y multicéntrico de fingolimod frente a interferón beta-1a, diseñado específicamente para niños y adolescentes con EMR. Fingolimod se administró vía oral e interferón beta-1a se aplicó a través de una inyección instramuscular. El punto final primario demostró que fingolimod redujo la tasa de recaídas en aproximadamente 82% durante un período de hasta dos años en comparación con las inyecciones intramusculares de interferón beta-1a en niños y adolescentes de 10 años en adelante con EMR. En este estudio, el perfil de seguridad de Gilenya fue en general consistente con el observado en ensayos clínicos previos en adultos. Sin embargo, al igual que todos los fármacos, fingolimod no está exento de provocar Eventos Adversos (EA) en los pacientes que reciben dicho medicamento. Es así como en este estudio, aunque se reportaron más EA en el grupo de interferón beta-1a, se informaron con mayor frecuencia EA graves  en pacientes tratados con fingolimod.

En suma un poderoso avance en la terapéutica contra la Esclerosis Múltiple, que se venía esperando hace muchos años y que abre un nuevo sendero de esperanza.

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